第139章 临床试验计划

第139章 临床试验计划 (第1/2页)

章晨再次回到莫娜的病房。
　　
　　“莫娜，我们就先回公司了，你放心，肯定没什么问题的。”
　　
　　“好的，章总，你们就先回去吧，不用担心我这边。”莫娜回道。
　　
　　“章晨，我和老江在这呆着吧。”
　　
　　田文斌决定留在医院，他想要第一时间知道检查结果。
　　
　　这俩人可以说，比章晨还关心这个临床试验的数据，宁愿一直在医院呆着，就为了能看到最新结果。
　　
　　章晨点头，带着张月回到了公司。
　　
　　这款药的临床试验对他来说，毫无期待感。
　　
　　就像是看一个被剧透的电视剧，过程看起来，没有丝毫期待感，因为所有的剧情，都被提前知道。
　　
　　而这款药的临床试验最终结果，章晨早就能预料到，肯定会在最短的时间内通过。
　　
　　就像上次，张国源心梗发作，只用了半小时多一点就彻底治愈。
　　
　　要是换成症状轻一点的高血压之类的疾病，用不着半小时，就能彻底治愈。
　　
　　当然，整个临床试验，还是需要按照之前设计好的试验方桉走流程。
　　
　　重要的是治愈之后的患者状态监测，这个才是最花时间的。
　　
　　一期临床需要病人数量是20－100个人，主要考察药物的安全性。
　　
　　二期临床需要病人数多达数百人，这时候主要考察的是药物的有效性，及药物剂量和药效之间的量效关系，同时继续观察药物的安全性。
　　
　　三期临床需要病人数百至数千人，药物的安全性仍然是重点，还要同时观察疗效。
　　
　　四期临床试验，是新药上市后进行的临床研究，不过这个是根据具体情况来看，不是所有的药都药做四期临床。
　　
　　在设计临床试验方桉的时候，为了消除疑虑，章晨特意把检测时间延长到一天。
　　
　　受试者数量，章晨直接选择100位，这样能拿到最有力的数据证明。
　　
　　等到明天，会多个受试者一起试药。
　　
　　不过，检测时间还是一天不变。
　　
　　安全问题至关重要，容不得半点马虎，虽然章晨知道这款药没有任何问题，但其他人不知道。
　　
　　一直跟进项目的田文斌和江卢，为了能早点看到数据，愿意一直在医院呆着。
　　
　　显然，他俩对这款药也没有绝对的信心。
　　
　　虽然在动物上的数据非常完美，但现在是人体试验，性质完全不一样。
　　
　　即使实验动物人源化再彻底，动物始终是动物，和人还是存在着本质的差异的。
　　
　　而且，现在市面上人源化实验动物，技术水平完全就不够看。
　　
　　要是当时用的是自己公司的实验动物，估计田文斌和江卢好歹能更有信心点。
　　
　　章晨打算在一期临床试验彻底进入正轨之后，再启程去南繁基地。
　　
　　为此，他特意给李老打了个电话，说明情况。
　　
　　回到公司后，章晨又去关注了一下实验动物的饲养情况。
　　
　　见没有问题后，回到办公室，开始进行今日份的学习计划。
　　
　　现在禾丰大豆的销量还没上去，依靠着之前的几样产品，每天最低能有差不多600积分入账。
　　
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　　有时候多点，能到800多积分。
　　
　　这就得看测序仪的销量。
　　
　　几千万的设备，真就不是一般的公司能消费得起的。
　　
　　最近测序仪配套试剂的销售开始发力，之前随机附赠的试剂，都差不多用完。
　　
　　

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